Výsledky studie fáze II s inhibitorem fosfodiesterázy 4B (PDE4B) odborníci publikovali v květnu v prestižním časopise The New England Journal of Medicine (NEJM).

„Tyto povzbudivé údaje ukázaly, že léčba BI 1015550 zpomalila rychlost poklesu funkce plic jak u pacientů dříve neléčených antifibrotickou léčbou, tak u těch, kteří léčbu již užívali,“ říká profesor respirační medicíny Luca Richeldi z Università Cattolica del Sacro Cuore v Římě a hlavní investigátor studie. Účinky experimentálního léku vědci zkoumali v rámci randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie fáze II (NTC04419506), přičemž pacienti užívali 18 mg dvakrát denně, nebo placebo. Studie se celkem zúčastnilo 147 pacientů s IPF a hlavním cílem bylo zhodnotit změny usilovné vitální kapacity jejich plic (FVC) po 12 týdnech užívání. U dříve neléčených pacientů došlo po užívání BI 1015550 k mírnému zlepšení tohoto parametru (medián změn +5,7 ml) ve srovnání s poklesem FVC u pacientů užívajících placebo (medián změn –81,7 ml). U pacientů již léčených standardní antifibrotickou léčbou došlo po užívání BI 1015550 ve srovnání s placebem k obdobným výsledkům (medián změn +2,7 ml versus –59,2 ml) [1].

Studie splnila také sekundární cíl, když ukázala příznivý bezpečnostní profil a snášenlivost užívání BI 1015550. Nejčastěji hlášeným vedlejším účinkem byl průjem.

Společnost Boehringer Ingelheim nyní přejde ke třetí fázi klinického testování, aby vědci dále prozkoumali, zda BI 1015550 zlepšuje plicní funkce u lidí s IPF a jinými formami plicních fibróz. Zároveň výrobce zahájí jednání s regulačními autoritami.

 

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------

O IPF

Idiopatická plicní fibróza (IPF) je jednou z častějších forem progresivních fibrotizujících intersticiálních plicních procesů. Příznaky IPF zahrnují dušnost, suchý a přetrvávající kašel, tlak na hrudi, únavu a slabost. I když je IPF považována za vzácnou chorobu, postihuje přibližně 3 miliony lidí na celém světě. Onemocnění postihuje primárně pacienty nad 50 let a postihuje více mužů než žen. Existuje více než 200 plicních onemocnění (včetně IPF), která mohou vést k plicní fibróze – nevratnému zjizvení plicní tkáně, které negativně ovlivňuje funkci plic, kvalitu života a může být život ohrožující.

 

Literatura

1. Trial of Preferential Phosphodiesterase 4B Inhibitor for Idiopathic Pulmonary Fibrosis | nejm.org. The New England Journal of Medicine [online]. [cit. 24.5.2022]. Dostupné z: www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2201737.