REALITY je dosud největší randomizovanou studií porovnávající u anemických pacientů s infarktem myokardu dvě strategie krevní transfuze – restriktivní vs. liberální. V restriktivní strategii byla transfuze odložena, dokud hemoglobin neklesl pod 8 g/dl, v liberální strategii byla transfúze podána, jakmile byla koncentrace hemoglobinu 10 g/dl nebo méně. Tyto dvě strategie byly již v minulosti zkoušeny v jiných indikacích, např. u gastrointestinálních krvácení, v chirurgii i kardiochirurgii, pacienti s akutním infarktem myokardu z nich však vždy byli vyloučeni.

Primární cíl studie REALITY byl složen z tzv. velkých kardiovaskulárních příhod (MACE) po 30 dnech, včetně úmrtí ze všech příčin, infarktu myokardu, CMP a urgentní perkutánní koronární intervence (PCI) pro ischemii myokardu.  Studie sledovala i ukazatel poměru inkrementálních nákladů a přínosů (ICER) po 30 dnech. Jeho volbu zdůvodnil prof. Philippe Gabriel Steg z pařížské Hôpital Bichat-Claude-Bernard: „Naše hypotéza byla, že v případě infarktu myokardu u pacientů s anémií není restriktivní strategie transfuze horší než liberální s ohledem na klinické výsledky po 30 dnech, ale také že je méně nákladná.“

Studie byla provedena v 35 francouzských a španělských nemocnicích a bylo do ní zařazeno 668 pacientů s akutním infarktem myokardu a anémií (hemoglobin 10 g/dl nebo nižší, ale vyšší než 7 g/dl) kdykoli během hospitalizace. Pacienti byli náhodně rozděleni k restriktivní, nebo liberální transfuzní strategie a byli sledováni po dobu 30 dnů.

Restriktivní transfuzní strategie nepřinesla horší klinické výsledky než liberální strategie. K příhodám MACE došlo u 36 pacientů (11,0 %) s restriktivní strategií a u 45 pacientů (14,0 %) s liberální strategii. Relativní riziko 30denního MACE s restriktivní versus liberální strategií bylo 0,79. Analýza efektivity nákladů ukázala, že restriktivní strategie měla 84% pravděpodobnost úspory nákladů při současném zlepšení klinických výsledků.

Pokud jde o bezpečnost, ve srovnání s pacienty, kteří dostávali liberální strategii, bylo u pacientů s restriktivní transfuzní strategií významně nižší riziko rozvoje infekce (0,0 % vs. 1,5 %, p = 0,03) nebo akutního poškození plic (0,3 % vs. 2,2%, p = 0,03).

Redakce kongresového zpravodajství