Z podstaty se jedná o progresivní onemocnění, které se časem zhoršuje a u svého nositele zvyšuje riziko cévní mozkové příhody a souvisejících kardiovaskulárních problémů.

Zdrojem ektopické aktivity síní jsou ústí plicních žil, základem většiny metod katetrizační léčby fibrilace síní je tedy jejich izolace obkružujícími lézemi. Tradiční metody katetrizační ablace k tomu využívají buď zdroj tepla (radiofrekvenční či laserová ablace), nebo naopak mrazu (kryoablace) – s rizikem nežádoucího poškození okolních struktur a negativního působení na frenický nerv i oblast jícnu.

Metoda elektrických pulzních polí je založena na využití mikro- nebo dokonce jen nanosekundových přerušovaných pulzů elektrického pole s vysokou intenzitou. Takto navozené změny elektrického potenciálu v konečném důsledku poruší buněčné membrány a buňky zanikají nikoli v důsledku teplem či mrazem způsobené nekrózy, ale procesem buněčné apoptózy bez nadměrného poškození okolních buněk.

Do prospektivní, nerandomizované multicentrické klinické studie PULSED AF je plánováno zařazení 500 dospělých pacientů s refrakterní, rekurentní a symptomatickou paroxysmální nebo perzistující fibrilací síní až z 50 center v USA, Kanadě, Evropě a Austrálii. Výkon u nich bude proveden systémem PulseSelect System (Medtronic). Ten již v pivotní studii, jejíž výsledky byly publikovány v loňském roce, naznačil přinejmenším stejnou účinnost v porovnání s radiofrekvenční ablací při současném dosažení vyšší bezpečnosti. Žádoucí elektrické izolace bylo dosaženo u 100 % pacientů, kteří výkon s PulseSelect System podstoupili, u žádného z nich nedošlo k tamponádě, cévní mozkové příhodě ani poranění frenického nervu.

Primárním cílem aktuálně zahájené fáze studie PULSED AF je míra přežití bez arytmií po 12 měsících, mezi předem specifikované sekundární a pomocné cíle patří mj. ovlivnění kvality života a symptomatologie.

Hlavní zkoušející studie Dr. Atul Verma, elektrofyziolog a vedoucí arytmolog v Southlake Regional Health Centre in Newmarket, Kanada, očekává, že v případě úspěchu ve využití pulzního elektrického pole vstoupí celá oblast katetrizačních ablací do zcela nové éry, která významně změní dosavadní paradigma léčby.