Migréna je sice benigní onemocnění, celosvětově je však jednou z nejčastějších příčin invalidizace a třetí nejčastější příčinou ztráty kvality života vztažené ke zdraví u mužů i žen mladších 50 let.

Pouze asi 12 % populace s epizodickou formou migrény vyskytující se méně než 15 dní v měsíci užívá profylaktickou léčbu. Tato terapie navíc bývá často vysazována z důvodů špatné snášenlivosti anebo subjektivně vnímaného nedostatečného účinku.

Erenumab je plně humánní monoklonální protilátka cílící na receptor pro CGRP (calcitonin gene-related peptide) který hraje důležitou roli v etiopatogenezi migrény. Jeho výhodou je, že nevykazuje významnou aktivitu vůči jiným receptorům kalcitoninové rodiny. V r. 2018 byl erenumab registrován v USA i v Evropě jako první lék vytvořený specificky pro prevenci migrény.

V sekci late breaking news letošního kongresu EAN 2021 byly prezentovány výsledky randomizované, dvojitě zaslepené studie HER-MES, prvního přímého head-to-head srovnání erenumabu s topiramátem v profylaxi migrény. Zařadila 777 dospělých pacientů s min. čtyřmi migrenózními dny v měsíci, kteří nebyli dosud preventivně léčeni anebo nebyli vhodní k léčbě až třemi různými profylaktickými léky (s výjimkou topiramátu), popř. u nich tato léčba v minulosti selhala. Účastníci byli randomizováni k podávání buď erenumumabu (70 mg, nebo 140 mg podle volby zkoušejícího) subkutánně plus placeba perorálně, nebo k maximální tolerované dávce perorálního topiramátu (50–100 mg) s placebem subkutánně. Studie trvala 24 týdnů a navazuje na ni prodloužené 30měsíční sledování. Primárním cílem byla snášenlivost léčby hodnocená mírou přerušení medikace kvůli nežádoucím účinkům. Sekundárním cílem bylo snížení míry migrenózních dnů v měsíci (MMD) min. o 50 % v průběhu posledních tří měsíců.

Studie HER-MES dosáhla během své dvojitě zaslepené fáze obou svých cílů. Léčbu ukončilo 10,6 % pacientů v rameni s erenumabem vs. 38,9 % s tomimarátem (poměr šancí OR 0,19; p < 0,001). Alespoň 50% redukce MMD dosáhlo 55,5 % pacientů s erenumabem vs.31,2 % s topiramátem (OR 2,76; p < 0,001).

Výzkumná analýza se zaměřila na udržení kvality života hodnocené standardizovanými dotazníky HIT-6 a SF-36. Rozdíl ve změně skóre HIT-6 oproti výchozímu stavu činil –3,16 bodu ve prospěch erenumabu (p < 0,001). Při hodnocení podle SF-36 byl rozdíl ve prospěch erenumabu oproti topiramátu o 1,86 bodu ve fyzické doméně a o 2,19 bodu v mentální doméně (p < 0,001 pro oba).

 

Redakce kongresového zpravodajství