Takto nemocní mají proto velmi špatnou prognózu. Klinický významným přínosem u nich může být podávání selektivního inhibitor PI3Kα alpelisibu v kombinaci s fulvestrantem, jak prokázala randomizovaná klinická studie SOLAR-1. Do ní bylo zařazeno 572 mužů či postmenopauzálních žen s HR+ HER2 pokročilým nádorem prsu – přičemž mutace PIK3CA byla potvrzena u 341 z nich –, kteří dosud nedostávali chemoterapii a progredovali na léčbě inhibitorem aromatázy či po ní. Randomizováni byli v poměru 1 : 1 k podávání fulvestrantu plus alpelisibu, nebo placeba, stratifikováni pak podle přítomnosti metastáz v plicích anebo játrech a předchozí léčby inhibitorem cyklin-dependentní kinázy 4/6. Již dříve byla prezentována data týkající se primárního cíle, tedy přežití bez progrese v kohortě s mutovaným nádorem, které bylo statisticky signifikantně delší ve skupině léčené alpelisibem oproti skupině kontrolní – konkrétně byl zaznamenán medián 11 vs. 5,7 měsíce (HR 0,65; p < 0,001).

Na ESMO Virtual Congress 2020 byly v sekci late-breaking abstracts představeny výsledky klíčového sekundárního ukazatele studie SOLAR-1, a sice celkového přežití u jedinců s mutací PIK3CA. Ukázalo se, že při mediánu sledování 30,8 měsíce činil medián celkového přežití 39, 3 vs. 31,4 měsíce ve prospěch pacientů léčených alpelisibem (HR 0,86; p = 0,15); v podskupině nemocných s metastatickým postižením to bylo 37,2 vs. 22,8 měsíce (HR 0,68). Medián doby do podání chemoterapie byl 23,3 vs. 14,8 měsíce (HR 0,72). Autoři studie v závěru shrnují, že ačkoli nebylo prodloužení celkového přežití statisticky signifikantní, bylo klinicky relevantní a spolu s předchozími údaji o přežití bez progrese podporuje terapii alpelisibem v kombinaci s fulvestrantem u pacientů s obtížně léčitelným pokročilým nádorem prsu.

Redakce kongresového zpravodajství