Tofacitinib citrát schválen v EU pro léčbu ulcerózní kolitidy

27.11.2018 | N/A | Novinky ve farmakologii

Dospělí pacienti se středně závažnou až závažnou aktivní ulcerózní kolitidou (UC), kteří nedosahovali adekvátní odpovědi na konvenční léčbu či biologický přípravek nebo kteří tuto odpověď ztratili, případně konvenční léčbu či biologický přípravek netolerovali, budou mít v EU novou naději – Evropská komise pro tuto indikaci schválila perorální léčbu tofacitinibem citrátem (Xeljanz, Pfizer).

Jedná se o první a jediný inhibitor Janusovy kinázy, jenž bude pro tuto populaci pacientů registrován.

Rozhodnutí EK se opírá o údaje ze tří stěžejních studií fáze III OCTAVE (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2 a OCTAVE Sustain) a ze studie OCTAVE Open, což je probíhající otevřená dlouhodobá prodloužená studie.

Tofacitinib je nyní v EU možno používat v některých indikacích při léčbě revmatoitidní artritidy a psoriatické artritidy.

Klíčová slova: