- tivozanib (Fotivda, Eusa Pharma) – pro první linii léčby dospělých pacientů s pokročilým karcinomem renálních buněk a dospělých pacientů, u nichž došlo k progresi onemocnění po jedné předchozí léčbě cytokinovou terapií pro pokročilý karcinom renálních buněk a dosud nebyli léčeni inhibitory signálních drah VEGFR a mTOR;
- ribociclib (Kisqali, Novartis) – v kombinaci s inhibitorem aromatázy pro iniciální endokrinní terapii postmenopauzálních žen s HR+/HER2- lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu;
- kladribin (Mavenclad, Merck Serono) – k léčbě dospělých pacientů s vysoce aktivní relabující roztroušenou sklerózou;
- kombinaci glecaprevir/pibrentasvir (Maviret, AbbVie) – pro léčbu chronické hepatitidy C všech genotypů;
- trojkombinaci sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi, Gilead) – pro léčbu chronické hepatitidy C všech genotypů;
- generickou verzi kombinace efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil (Mylan) – pro léčbu infekce HIV-1 u dospělých pacientů (ve stejné indikaci jako originální přípravek Atripla, BMS/Gilead);
- generickou verzi nitisinonu (MendeliKABS) – pro léčbu hereditární tyrozinemie typu 1 (originální přípravek Orfadin, Swedish Orphan Biovitrum International);
- další biosimilární adalimumab (Imraldi, Samsung Bioepis) v EU (referenční přípravek Humira, AbbVie) – pro léčbu revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy, axiální spondylartritidy, psoriatické artritidy, psoriázy, dětské psoriázy, hidradenitis suppurativa, Crohnovy choroby, pediatrické Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy a uveitidy.
CHMP schválil osm nových léků
18.7.2017 |
Eva Srbová |
Novinky ve farmakologii
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) při Evropské lékové agentuře (EMA) na svém červnovém zasedání doporučil ke schválení následující léčivé přípravky: