Psoriáza, též lupenka, je chronické neinfekční zánětlivé autoimunitní onemocnění postihující celosvětově více než 125 milionů lidí. Nejčastější formou (až z 80 %) je psoriáza ložisková neboli plaková charakterizovaná vyvýšenými zarudlými ložisky krytými stříbřitě bílými šupinami odumřelých kožních buněk.


Lupenka pro svého nositele nepředstavuje jen estetický problém, který sám o sobě významně ovlivňuje kvalitu jeho života, ale vede i ke společenskému vyloučení, ztrátě sebeúcty a depresivním stavům. Přibližně třetina nemocných totiž vyvine psoriatickou artritidu, autoimunitní kloubní postižení provázené bolestivostí a ztuhlostí a vedoucí časem k nevratnému poškození kloubů. Psoriáza je navíc spojena s vyšším rizikem komorbidit, jako jsou diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění či deprese.


Na průběhu autoimunního zánětu se podílí řada faktorů, jedním z nich je i prozánětlivý cytokin interleukin IL-17 produkovaný pomocnými Th17 buňkami. Právě na IL-17 cílí první humánní monoklonální protilátka secukinumab (Cosentyx, Novartis) registrovaná v indikacích léčby psoriázy, psoriatické artritidy a nově také ankylozující spondylitidy.


Secukinumab v předchozích klinických studiích prokázal v léčbě psoriázy setrvalou účinnost a superioritu oproti placebu, ustekinumabu i etanerceptu vyjádřenou dosažením PASI 90–100, to znamená 90–100% zlepšení výchozí hodnoty indexu plochy postižení a závažnosti psoriázy (psoriasis area and severity index, PASI).
Zároveň byla potvrzena téměř nulová imunogenicita – častý problém většiny biologických léků, v jehož důsledku ztrácejí v průběhu času dlouhodobou účinnost. Pouze 11 z 2842 pacientů s psoriázou (tzn. 0,4 %) ve studiích vyvinulo protilátky proti secukinumabu.

Po pouhých 16 týdnech je původní odpověď zpátky

Předchozí data prokázala příznivější výsledky při kontinuálním podávání secukinumabu oproti intermitentní léčbě. Někteří pacienti s psoriázou však v průběhu svého onemocnění vyžadují přerušení léčby. Na otázku, zda je u nich i po dočasném vysazení možno při opětovném nasazení secukinumabu dosáhnout předchozí léčebné odpovědi, se zaměřila analýza prezentovaná počátkem letošního března v průběhu výročního zasedání American Academy of Dermatology v americkém Orlandu.


Jednalo se o data z extenze studií ERASURE (secukinumab vs. placebo) a FIXTURE (secukinumab vs. placebo nebo etanercept). Nemocní, kteří na konci těchto studií (po 52 týdnech) dosáhli odpovědi PASI 75 a více, byli randomizováni k podávání secukinumabu (150 nebo 300 mg), nebo placeba jednou za čtyři týdny po dobu dalších 52 týdnů. Nemocní z placebového ramene, kteří v průběhu sledování zaznamenali relaps svého onemocnění, byli převedeni na léčbu secukinumabem.
Během pouhých 16 týdnů od opětovného léčení secukinumabem dosáhlo
* 94 % (ze 136 pacientů) své předchozí odpovědi PASI 75,
* 79 % (ze 117 pacientů) své předchozí odpovědi PASI 90 a
* 67 % (ze 67 pacientů) své předchozí odpovědi PASI 100.
Navíc žádný z pacientů hodnocených v prezentované analýze nevyvinul proti secukinumabu protilátky.
 

Secukinumab v ČR – nová indikace navíc

Rozhodnutím Státního ústavu pro kontrolu léčiv z 9. února letošního roku je secukinumab v ČR hrazen z veřejného zdravotního pojištění v indikacích:1. Léčba středně těžké až těžké psoriázy s PASI > 10 u dospělých pacientů:
* u nichž nelze použít dva z následujících způsobů konvenční systémové léčby:
– acitretin, methotrexát, cyklosporin nebo fototerapii (PUVA či NBUVB) z důvodů nedostatečné účinnosti, intolerance či kontraindikace, nebo
– kteří mají současně aktivní psoriatickou artropatii, kde nelze použít methotrexát z důvodů nedostatečné účinnosti, intolerance či kontraindikace.
* u nichž je zároveň splněno alespoň jedno z následujících kritérií:
– nedošlo k dosažení hodnoty PASI 50 po třech, resp.
tyřech měsících (podle druhu přípravku) předchozí biologické léčby,
– došlo k poklesu účinnosti zavedené biologické léčby pod PASI 50 nebo při účinnosti v intervalu PASI 50–75, je-li současně hodnota DLQI větší nebo rovna 5,
– je kontraindikována jiná biologická léčba nebo je předchozí biologická léčba ukončena z důvodu nežádoucích účinků.

2. Léčba aktivní a progresivní psoriatické artritidy (secukinumab samotný nebo v kombinaci s methotrexátem) u dospělých pacientů:
* v případech, kdy po předchozím podání antirevmatických léků modifikujících chorobu nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi.

3. Léčba závažné aktivní ankylozující spondylitidy se závažnými axiálními symptomy, zvýšenými sérologickými markery zánětlivé aktivity u dospělých pacientů:
* pokud nebylo dosaženo adekvátní terapeutické odpovědi konvenční léčbou.