„Ne všichni pacienti s revmatoidní artritidou odpovídají dostatečně na současné možnosti léčby. Je proto přínosem, že se rozšiřuje paleta těchto léků o přípravek, který je navíc možné podávat perorálně. Tofacitinib citrát je již také součástí nových národních doporučení pro léčbu revmatoidní artritidy,“ řekl prof. MUDr. Jiří Vencovský, DrSc., předseda České revmatologické společnosti ČLS JEP. Společnost Pfizer nyní bude spolupracovat se Státním ústavem pro kontrolu léčiv s cílem získat pro tento lék úhradu, a tím zajistit jeho dostupnost v České republice.
Inhibitory JAK, nová léková třída, uvnitř buněk narušují signální dráhu prozánětlivých cytokinů. Tofacitinib citrát se podává perorálně (v tabletách) v dávce 5 mg dvakrát denně, a to v kombinaci s methotrexátem (MTX), případně, při intoleranci MTX nebo nevhodnosti léčby pomocí MTX, také v monoterapii.
Příznivé stanovisko EK se opírá o výsledky studií fáze III ORAL (Oral Rheumatoid Arthritis triaLs), v nichž byl tento přípravek podáván různým populacím pacientů s RA v rámci globálního výzkumného programu, a dále o data z reálné klinické praxe z celého světa. Zmíněný klinický program prokázal účinnost a bezpečnost tofacitinibu v léčbě středně těžké až těžké RA při používání jak v kombinaci s MTX, tak v monoterapii. Program vývoje jmenovaného nového léku zahrnuje bezpečnostní data za období více než osmi let pocházející z dlouhodobých, rozsáhlých studií reprezentujících více než 21 100 pacientoroků expozice tomuto léčivu.
Podávání tofacitinibu je zahrnuto v celé řadě doporučení pro léčbu revmatoidní artritidy, včetně pokynů publikovaných European League Against Rheumatism (EULAR), American College of Rheumatology (ACR) a také Asia Pacific League of Associations for Rheumatology (APLAR).
Po registraci v EU je tofacitinib schválen pro používání ve více než 80 zemích světa.