Evropská léková agentura (EMA) dokončila jeho přezkum, k němuž přikročila po nahlášení pěti úmrtí pacientů z Francie. Na základě výsledků přehodocení bezpečnosti EMA usuzuje, že tento lék může být nadále podáván podle současných pokynů, v nichž není nutné provádět žádné změny. V členských státech Evropské unie může být používán od května 2016.
Během přezkumu léku Výbor pro posuzování farmakovigilančních rizik (PRAC) EMA pečlivě vyšetřil zmíněných pět fatálních případů. Rovněž prostudoval relevantní bezpečnostní data shromážděná od doby, kdy byl jmenovaný léčivý přípravek uveden na trh, a stejně tak i údaje z klinických studií a porovnání s dostupnými údaji o jiných přípravcích používaných k léčbě PAH.
PRAC uzavřel, že tato data nenaznačují jakékoli zvýšení mortality při podávání zmíněného léčivého přípravku a že míra úmrtí u pacientů, kteří jej užívají, odpovídá míře úmrtí pacientů užívajících jiné léky na PAH.
Bezpečnost selexipagu bude nicméně dále monitorována a případná znepokojující data z probíhajících a plánovaných studií budou pozorně vyhodnocena, jakmile budou dostupná.