Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc., MBA, předseda České dermatovenerologické společnosti ČLS JEP, považuje jeho schválení za „významný milník ve výzkumu patogeneze psoriázy a důležitý krok v nových možnostech terapie“.
Risankizumab se podává ve dvou podkožních injekcích pouze několikrát do roka – po dvou úvodních dávkách v 0. a 4. týdnu následně každých 12 týdnů. Prof. Arenberger upozornil, že risankizumab „může poskytnout pacientům s psoriázou kompletní a dlouhodobou léčbu lupénky s příznivým bezpečnostním profilem a pohodlným dávkováním“.
Podkladem pro souhlasné stanovisko EK se staly výsledky čtyř pivotních studií fáze III – UltIMMa-1, UltIMMa-2, IMMvent a IMMhance –, jichž se celkem zúčastnilo více než 2000 pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou a risankizumab v nich prokázal vysokou míru účinnosti při hodnocení za 16 týdnů a tato léčebná odpověď přetrvávala po dobu jednoho roku (52 týdnů).
„V klinických studiích dosáhli pacienti výrazně vyšší míry vyčištění kůže při léčbě risankizumabem ve srovnání se současnými standardy péče,“ uvedl prof. Hervé Bachelez z Université Paris Diderot a Hôpital Saint-Louis – Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, Francie, který byl hlavním investigátorem studie UltIMMa-2. „Až 80 % pacientů, kteří dosáhli čisté kůže za 16 týdnů, si udrželo kompletně čistou kůži v průběhu jednoho roku.“ Doplnil, že červnový světový dermatologický kongres by měl přinést již dvouletá data ze studie IMMhance.
Risankizumab je výsledkem spolupráce společností AbbVie a Boehringer Ingelheim. Zodpovědnost za další vývoj a komerční využití přípravku v globálním měřítku má mít AbbVie.
Schválení léku Evropskou komisí je platné pro všechny členské země Evropské unie a dále na Islandu, v Lichtenštejnsku a Norsku.